“Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna candidata Covid.19, incluido el ensayo de fase 3 ENSEMBLE, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio”, indicó la multinacional en un comunicado.
La compañía norteamericana Johnson & Johnson realizó tal anuncio el lunes 12 de octubre, afirmando que los ensayos de su vacuna contra el Covid-19 fueron detenidos. Además, confirmó que “la enfermedad del paciente está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB)”.
La farmacéutica declinó suministrar mayores detalles al argumentar que deben “respetar la privacidad de este participante”. “Estamos aprendiendo más sobre la enfermedad de esta participante y es importante tener todos los datos antes de compartir información adicional”, expuso en el comunicado.
El pasado 23 de septiembre, los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos dieron a conocer que había comenzado el reclutamiento de voluntarios adultos para un cuarto ensayo clínico de Fase 3 que evalúa una vacuna en investigación contra la Covid-19.
El ensayo fue diseñado para evaluar si la vacuna en investigación puede prevenir la Covid-19 sintomática después de un régimen de dosis única. Además, buscaba inscribir hasta 60.000 voluntarios en alrededor de 215 lugares de investigación clínica, tanto nacionales como internacionales.
